Intstillagel is een glijmiddel met lokaal verdovingsmiddel dat gebruikt wordt bij het inbrengen van

sondes en instrumenten in de urologie (onderzoek en behandeling van de urinewegen en de mannelijke

geslachtsdelen), gynaecologie, chirurgie, verdoving (anesthesie) en kindergeneeskunde (pediatrie).

Het is aangewezen bij :

• het inbrengen of vervangen van een katheter en het aanbrengen van sondes in de urinebuis of in de blaas
• uitzettingen van de urinebuis
• kijkoperaties in de urinebuis
• alle soorten kijkonderzoeken, zelfs in de operatiezaal
• vernieuwing van fistelsondes
• alle andere ingrepen waarbij men een glijmiddel zou kunnen nodig hebben dat lokale verdovende eigenschappen bezit zoals in de gynaecologie, chirurgie, verdoving en kindergeneeskunde.

Bijwerkingen:

Zoals elk geneesmiddel kan ook Instillagel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Instillagel wordt over het algemeen goed verdragen.

Het verschijnen van ernstige bijwerkingen wordt bevorderd door een ernstige aandoening of verwonding in de urinebuis. In geval van een verwonding in de urinebuis kunnen snel giftige concentraties in het bloed (toxische plasmaspiegels) bereikt worden, als gevolg van sterk verhoogde opname.

Risicogroepen, waarbij men bijzonder opmerkzaam moet zijn voor ongewenste effecten zijn patiënten met epilepsie, met hart- of leverklachten, lijdend aan een bepaalde spierziekte (myasthenia gravis), patiënten met een zuurvergiftiging veroorzaakt door onvoldoende uitademing van koolzuur (respiratoire acidose) en zeer gevoelige personen. Lage bloeddruk is het belangrijkste neveneffect. Andere ongewenste effecten zijn: vertraagd hartritme, krampen, hoofdpijn, zenuwachtigheid, duizeligheid, oorsuizingen, misselijkheid, bevingen, stuipen en zelfs ademstilstand, plotse bloeddrukdaling (cardiovasculaire collaps) en hartstilstand.

Bij het optreden van plotse bijwerkingen, wordt een symptomatische behandeling ingesteld:

- bloeddrukverlaging door toediening van isoprenaline

- vertraagde hartslag (bradycardie ) door toediening van atropine in de ader

- krampen door toediening van kleine doses van een snelwerkend barbituraat

- hyperventilatie en zuurstoftoediening kunnen eveneens nodig zijn.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ingrediënten Instillagel:

- De werkzame stoffen in dit middel zijn:

6 ml: lidocaïne hydrochloride 0,12 g - chloorhexidinegluconaat 0,0031 g.

- De andere stoffen in dit middel zijn:

6 ml: hydroxyethylcellulose - methylparahydroxybenzoaat - propylparahydroxybenzoaat,

propyleenglycol - natriumhydroxide - gezuiverd water voor 6 ml.

Steriele wegwerpspuit met 6 ml instillagel

1 x 6 ml (eenheidsdosis) - 10 x 6 ml - 100 x 6 ml 

Wanneer mag u Instillagel niet gebruiken

- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

- Indien u overgevoelig bent voor lokale verdovingsmiddelen van het amidetype.

- Lokale verdovingsmiddelen mogen slechts zeer voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met epilepsie, met verminderde doorbloeding van het hart, met ademhalingsstoornissen, met een leverziekte of met zeer lage pseudocholinesterasespiegels (stofwisselingsziekte).

- Indien u een bepaalde spierziekte heeft (myastenia gravis).

- Lidocaïne, het lokaal verdovingsmiddel in Instillagel wordt ook inwendig gebruikt bij de behandeling van hartritmestoornissen. Men moet er dus op toezien dat men geen te   doses toedient.

- Instillagel mag enkel gebruikt worden als glijmiddel voor de genoemde indicaties en mag niet in de bloedvaten (intravasculair) of in de spieren (intramusculair) ingespoten worden. De afloop kan fataal zijn.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Instillagel

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Instillagel gebruikt.

- Instillagel moet voorzichtig toegediend worden bij risicopatiënten met epilepsie, met een verminderde hart- of leverfunctie of met ademhalingsstoornissen.

- Bij ernstige letsels van de urinebuis of de blaas moet de arts het risico afwegen, rekening houdend met de noodzaak tot het inbrengen van een sonde.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen

Gebruikt u naast Instillagel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Instillagel moet zuiver gebruikt kunnen worden, zonder bijmenging van om het even welk ander geneesmiddel.

Ongewenste interacties kunnen optreden met procaïnamide (hallucinaties of delirium), met fenytoïne (toxiciteit voor het centrale zenuwstelsel), met beta-blokkers (vertraagde plasmaklaring van lidocaïne), met antiaritmica zoals tocaïnamide, met digitalispreparaten en met cimetidine.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol

Het gebruik van alcohol wordt volledig afgeraden in de eerste 24 uur.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Het is bekend dat lidocaïne doorheen de placentabarrière gaat. Men zal het gebruik tijdens de zwangerschap zoveel mogelijk vermijden, tenzij het absoluut noodzakelijk is.

Borstvoeding

Aangezien lidocaïne eveneens in de moedermelk kan terecht komen, geldt dezelfde raad als voor de zwangerschap: het gebruik ervan vermijden tenzij het absoluut noodzakelijk is. Bij occasioneel gebruik zal men tijdens de eerste 24 uur de melk aftappen (en niet gebruiken) en de zuigeling met andere moedermelk voeden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Aangezien lidocaïne slaperigheid en duizeligheid kan veroorzaken, is het raadzaam, indien de toestand van de patiënt dit toelaat, toch een redelijke tijd te wachten alvorens deze werkzaamheden aan te vangen.

Instillagel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Dit

kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Instillagel bevat propyleenglycol. Dit kan huidirritatie veroorzaken.