Instillagel est un lubrifiant contenant un anesthésique local, utilisé pendant l’introduction de sondes et d’instruments en urologie (examen et traitement des voies urinaires et de l'appareil génital masculin), gynécologie, chirurgie, narcose (anesthésie) et médecine infantile (pédiatrie).

Indiqué en cas de:

• la mise en place ou le remplacement d’un cathéter et l’introduction des sondes dans l’urètre ou dans la vessie
• dilatations urétrales
• opérations exploratoires dans l’urètre
• diverses opérations exploratoires, même en salle d’opération
• remplacement de sondes de fistules
• tous les cas où l’utilisation d’un lubrifiant avec des propriétés anesthésiantes peut être nécessaire comme en gynécologie, chirurgie, narcose et médecine infantile.

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, Instillagel peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Instillagel est généralement bien supporté.

La présence d’une affection ou d’une blessure grave de l’urètre au cours d’un sondage urétral, constitue

un facteur prédisposant pour l’apparition d’effets indésirables. En cas de blessure urétrale, la forte

absorption peut entraîner rapidement des niveaux toxiques dans le plasma.

Les patients atteints d’épilepsie, souffrant d’affections cardiaques ou du foi, atteints d’une certaine

maladie musculaire (myasthenia gravis) ou d’une intoxication causée par une insuffisance d'élimination

du gaz carbonique qui est acide (acidose respiratoire) et les patients extrêmement sensibles, constituent

des groupes à risque qui nécessitent une attention particulière.

Une tension trop basse semble constituer l’effet indésirable le plus important. Autres effets indésirables

possibles: rythme cardiaque ralenti, crampes, maux de tête, nervosité, vertiges, bourdonnement d’oreilles,

nausées, tremblements, convulsions et même arrêt respiratoire, chute brutale de la tension artérielle

(collapsus cardio-vasculaire) et arrêt cardiaque.

En cas d’effets indésirables aigus, on procèdera à un traitement symptomatique:

- baisse de tension par l’administration d’isoprénaline

- rythme cardiaque ralenti (bradycardie) par l’administration d’atropine dans la veine

- crampes par des petites doses d’un barbiturique à action rapide

- l’hyperventilation et l’administration d’oxygène peuvent également être nécessaires.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Composition

- Les substances actives sont :

6 ml: hydrochloride de lidocaïne 0,12 g - gluconate de chlorhexidine 0,0031 g.

- Les autres composants sont :

6 ml: hydroxyéthylcellulose - parahydroxybenzoate de méthyle - parahydroxybenzoate de

propyl - propylèneglycol - eau purifiée pour 6 ml.

Qu’est ce que Instillagel et contenu de l’emballage extérieur

Seringue stérile pour usage unique avec 6 ml 

1 x 6 ml (unit dose) - 10 x 6 ml - 100 x 6 ml 

N’utilisez jamais Instillagel

- Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans Instillagel

- Si vous êtes hypersensible aux anesthésiques locaux du type amide.

- Les anesthésiques locaux seront utilisés avec la plus grande prudence chez les patients atteints

d’épilepsie, d’une circulation sanguine réduite au niveau du coeur, souffrant de troubles

respiratoires, d’une maladie du foie, et chez les patients avec un taux très bas en

pseudocholinesthérases (maladie métabolique).

- Si vous souffrez d’une certaine maladie musculaire (myasthenia gravis).

- La lidocaïne, l’anesthésique local dans Instillagel, a également un usage interne lors du traitement de

troubles du rythme cardiaque. Il est donc conseillé d’éviter l’administration de doses trop élevées.

- Instillagel est réservé aux indications précisées plus haut et ne peut en aucun cas être injecté par voie

intravasculaire ou intramusculaire. Dans ce cas on peut craindre une issue fatale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Instillagel.

- On sera particulièrement attentif aux groupes à risques : patients atteints d’épilepsie, d’un

dysfonctionnement cardiaque ou du foi et également chez les patients présentant des troubles

respiratoires.

- Lorsque des lésions graves de l’urètre ou de la vessie sont constatées, le médecin évaluera le risque

encouru, en tenant compte de la nécessité de procéder au sondage.

Autres médicaments et Instillagel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout

autre médicament.

Instillagel sera utilisé pur, sans addition d’aucun médicament.

Des interactions indésirables peuvent survenir avec la procaïnamide (hallucinations ou délire), avec la

phénytoïne (toxicité pour le système nerveux central), avec les bêta-bloquants (clarification plasmatique

ralentie de la lidocaïne), avec les anti-arythmiques dans le sens de la tocaïnamide, et avec les

préparations contenant de la digitaline et de la cimétidine.

Instillagel avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation d’alcool est totalement déconseillée pendant les premières 24 heures.

Grossesse, allaitement et fécondité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Grossesse

On sait que la lidocaïne passe à travers la barrière du placenta. On évitera le plus possible l’utilisation

d’Instillagel pendant la grossesse, sauf en cas d’urgence.

Lactation

La lidocaïne peut également passer dans le lait maternel. Les mêmes conseils sont donc valables pour la

grossesse et pour la période de lactation: l’utilisation d’Instillagel doit être évitée sauf en cas d’urgence.

En cas d’utilisation occasionnelle d’Instillagel, le lait maternel sera tiré pendant les premières 24 heures

(et ne sera pas utilisé) et le nourrisson sera nourri avec un autre lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La lidocaïne peut provoquer une sédation et des vertiges. Il est donc conseillé, si l’état du patient le

permet, d’attendre un temps raisonnable avant de procéder à ces activités.

Instillagel contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de

propyle (E216). Ceci peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Instillagel contient du propylèneglycol. Ceci peut provoquer une irritation cutanée